Η ευρωπαϊκή υπηρεσία επιτήρησης φαρμάκων ενέκρινε εν μέρει την Πέμπτη ένα αίτημα για μια πολυαναμενόμενη νέα θεραπεία για τη νόσο του Αλτσχάιμερ, ανατρέποντας μια προηγούμενη απόφαση να μην της δοθεί το πράσινο φως.
«Μετά από επανεξέταση της αρχικής του γνώμης, ο EMA… συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Leqembi (lecanemab) για τη θεραπεία ήπιας γνωστικής εξασθένησης ή ήπιας άνοιας λόγω της νόσου Αλτσχάιμερ», δήλωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, προσθέτοντας ότι η θεραπεία θα ισχύει μόνο για μια συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.
Το Leqembi, το οποίο αναπτύχθηκε από την αμερικανική πολυεθνική Biogen και την ιαπωνική Eisai, είναι η επωνυμία μιας δραστικής ουσίας που ονομάζεται lecanemab, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ήπια προβλήματα μνήμης και γνωστικά προβλήματα που προκύπτουν από τα πρώιμα στάδια του κοινού τύπου άνοιας.
Ο EMA απέρριψε τον Ιούλιο ένα αίτημα των εταιρειών, λέγοντας ότι οι παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής εγκεφαλικής αιμορραγίας, αντιστάθμισαν τα οφέλη.
Ο EMA ενέκρινε τώρα τη θεραπεία, αλλά μόνο για ασθενείς με χαμηλότερο κίνδυνο πιθανής εγκεφαλικής αιμορραγίας — όσοι είχαν “μόνο ένα αντίγραφο ή κανένα αντίγραφο του ApoE4”, έναν τύπο γονιδίου που είναι γνωστός ως σημαντικός παράγοντας κινδύνου για τη νόσο του Αλτσχάιμερ.
Τέτοιοι ασθενείς είναι λιγότερο πιθανό να εμφανίσουν ορισμένα σοβαρά…
Διαβάστε ολόκληρο το άρθρο: Ο ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε νέο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ
Το άρθρο “Ο ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε νέο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ” του συντάκτη Συντακτική ομάδα ertnews.gr δημοσιεύτηκε στις 14/11/2024 απο www.ertnews.gr